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冷库验证 冷库验证公司 冷库验证机构 旦霆科技；公司官网：www.dante.net.cn www.dantetest.com
温度系统验证
报价请拨021-59882315 赵经理；技术咨询请拨：17717575933 /021-59883115 陈经理
1.为何选择旦霆科技
中英文双语验证报告或检测报告可选：我们提供中英文双语验证报告或检测报告两种形式；验证报告包含详细的检测方法/检测依据/接受标准/原始数据复印件/原始照片等，一般页码数量在50-300页之间，加盖验证**章，无CMA章；检测报告一般在5页-20页之间，含检测依据及检测结果判定等，加盖CMA章及检测**章。
专业的检测设备：我们的设备多来自ATI、GE、DRAGER、METONE、TES、TSI、PMS等品牌
7年经验专业检测团队：我们的检测工程师均有7年以上制药行业工作经验，3年以上检测经验
CMA资质认证：GMP检测行业必备的CMA资质
ISO/cGMP/EN/GB等参照标准：我们通过风险评估、参照cGMP、ISO等国际标准及GB国内标准
FDA/EU/WHO认证认可：检测方案、检测报告得到FDA/EU/WHO国外检察官认可
客户案例见旦霆生物科技（上海）有限公司官网
2.检测项目及应用
***设备 | 恒温设施/设备 | ||
测试项目 (针对性筛选) | 应用范围 | 测试项目 (针对性筛选) | 应用范围 |
温度测定线路检查 压力测量线路检查 温度与压力纪录检查 密封性能测试 空载热分布测试 负载热分布测试 负载热穿透测试 生物挑战性试验 BD测试 | 湿热***柜 干热***柜 发酵罐 ***隧道烘箱 配液罐等SIP程序 冻干机SIP程序 | 空载温湿度分布测试 负载温湿度分布测试 开门挑战试验 断电挑战试验
| 阴凉库 冷库 冷藏车 冻干机 培养箱 恒温箱 冰箱 |
验证建议：
针对***设备：空载热分布及满载热分布/热穿透、生物指示剂挑战试验必做，有实际需求的客户，可以选择增加半载热穿透/热分布；生物指示剂挑战试验可由甲方（需求方）提供生物指示剂与满载同步执行，并负责培养；或由旦霆科技负责提供指示剂及培养。
针对恒温类设备：***投入使用的设备必须做空载温度分布、满载温度分布、开门及断电等；而针对再验证的设备，只需执行满载温度分布、开门及断电等即可，无需空载；验证时间48h执行1次或24小时执行3次（建议后者）
3.合作流程
询单-确认产品类型-提供产品资料-确定检测需求/范围-报价-合同签订-预付款-工程师联系确认-约定现场实施时间-现场实施完成-比例付款-检测报告整理-检测报告发放-支付尾款-项目结束。
联系我们www.dante.net.cn www.dantetest.com
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