北京无尘室检测

无尘室检测 无尘室检测公司 无尘室检测机构 旦霆科技；

公司官网：www.dantetest.com

旦霆科技作为专业的洁净室检测/洁净室验证/洁净室第三方检测/洁净车间检测/洁净厂房检测/无尘室检测/无尘车间检测检测机构，具备CMA资质，专业的检测团队，采用国外**品牌的检测仪器为国内300余家客户提供了质量的检测服务。

 洁净室检测为何选择旦霆科技

l  中英文双语验证报告或检测报告可选：我们提供中英文双语验证报告或检测报告两种形式；验证报告包含详细的检测方法/检测依据/接受标准/原始数据复印件/原始照片等，一般页码数量在50-300页之间，加盖验证**章，无CMA章；检测报告一般在5页-20页之间，含检测依据及检测结果判定等，加盖CMA章及检测**章。

l  专业的检测设备：我们的设备多来自ATI、GE、DRAGER、METONE、TES、TSI、PMS等品牌

l  8年经验专业检测团队：我们的检测工程师均有7年以上制药行业工作经验，3年以上检测经验

l  CMA资质认证：GMP检测行业必备的CMA资质

l  ISO/cGMP/EN/GB等参照标准：我们通过风险评估、参照cGMP、ISO等国际标准及GB国内标准

l  FDA/EU/WHO认证认可：检测方案、检测报告得到FDA/EU/WHO国外检察官认可

洁净室检测概述：

 一、洁净室检测/洁净室验证/洁净室第三方检测/洁净车间检测/洁净厂房检测/无尘室检测/无尘车间检测适用哪些行业？

旦霆科技时根据不同客户的需求进行定制化检测，如食品行业洁净室检测、电子行业无尘室检测、制药行业洁净室检测、医疗器械行业洁净室检测、保健食品行业洁净室检测、饮料行业无尘室检测等，优化检测项目，以客户ZUI低的成本符合法规的标准要求以及用户需求。

 二、洁净室检测/洁净室验证/洁净室第三方检测/洁净车间检测/洁净厂房检测/无尘室检测/无尘车间检测都检测哪些项目？

旦霆科技作为洁净室第三方检测机构，为客户以下洁净室检测项目提供A级层流罩检测、B级洁净室检测、C级洁净室检测、D级洁净室检测,以及100级无尘室检测、1000级无尘室检测、10000级无尘室检测、10万级无尘室检测。

洁净室检测以及无尘室检测的检测项目：风量检测、压差检测、风速检测、过滤器完整性检测、噪音检测、照度检测、悬浮粒子检测、浮游菌检测、沉降菌检测、表面微生物检测、自净时间检测、气流流型检测、密闭性检测、紫外强度检测、臭氧浓度检测、静电检测等

 三、洁净室检测/洁净室验证/洁净室第三方检测/洁净车间检测/洁净厂房检测/无尘室检测/无尘车间检测采用什么洁净室检测标准？

ISO14644，GB50591，GB50073，GB/T16292-2010,GB/T25915.3-2010,ISO 14644-3 -2005,GB 50333-2002,GB50073-2013,GB 50591-2010,GB50472-2008,GB 14925-2010,GB 17405-1998,YY 0033-2000,GB 50457-2008,《药品生产质量管理规范》2010版,《兽药生产质量管理规范》2002版,《消毒产品生产企业卫生规范》2009版,《化妆品生产企业卫生规范》2007版,《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》2004版,YBB 0041-2004,《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）》2009版,GB 50346-2011；

 四、洁净室检测/洁净室验证/洁净室第三方检测/洁净车间检测/洁净厂房检测/无尘室检测/无尘车间检测采用什么检测仪器？

 旦霆科技具备完善的质量管理体系并配备了相应的技术人员，测试工程师工作年限5年以上，均有制药企业工作经历，这就为确保检测数据的公正、准确和有效提供良好的保障。检测设备多采用国外进口的先进设备，如：美国ATI的TDA-2I气溶胶光度计及TDA-5C气溶胶发生器；德国DRAGER的压缩空气检测仪；美国ECO的紫外臭氧检测仪；TES温湿度计；TES噪音计；美国TSI风量仪；KIMO数字微压仪；美国METONE的100L粒子计数器；美国PMS的 100L大流量粒子计数器；英国SVMS纯蒸汽品质测试仪；美国GE的KAYE VALIDATOR验证系统以及高低温干井等

报价请拨021-59882315 赵经理；021-59882325 曹经理

联系我们www.dante.net.cn  www.dantetest.com

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